Артикаина гидрохлорид 4 % ХЮОНС с эпинефрином (1:100 000), раствор для инъекций в картриджах. Показан для проведения местной, инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии у взрослых и детей старше 4-х лет Противопоказания - при известной гиперчувствительности к артикаину, эпинефрину и любым другим вспомогательным компонентам препарата, а также к другим местным анестетикам на амидной основе - пациентам с гиперчувствительностью к метабисульфиту натрия, т.к. может развиться анафилактическая реакция или наступить ухудшение состояния - пациентам с тяжелой атриовентрикулярной блокадой, которая не контролируется кардиостимулятором - пациентам с острой перемежающейся порфирией - пациентам с тяжелой эпилепсией - детям до 4-х лет Случайное внутрисосудистое введение: может сопровождаться судорогами, сопровождающимися комой и остановкой дыхания. Реанимационное оборудование, кислород и другие реанимационные препараты должны быть доступны для немедленного применения. Системная токсичность: системная абсорбция препарата может оказывать влияние на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы. Токсичность для вазоконстриктора: местные анестезирующие растворы, в том числе и данный препарат, содержащие вазоконстриктор, следует использовать с осторожностью, особенно у пациентов с нарушениями заболеваниями сердечно-сосудистой системы или сосудистыми заболеваниями. Метгемоглобинемия: сообщалось о случаях метгемоглобинемии в связи с использованием местного анестетика. При нижеперечисленных состояниях препарат следует вводить с осторожностью: - пациенты с заболеваниями печени. Местный анестетик на основе амида в основном метаболизируется в печени, и в случае тяжелых заболеваний печени, имеется очень высокий риск, что в крови будет содержаться токсический уровень препарата - поскольку препарат содержит эпинефрин, следует контролировать пациентов с нарушениями ритма сердца, сердечной недостаточностью и с тяжелой артериальной гипертензией. - пациенты, имеющие в анамнезе эпилепсию. - пациенты с заболеваниями легких, особенно с аллергической астмой. - пациенты с сердечно-сосудистыми расстройствами (компенсаторная способность может быть снижена для функциональных изменений, связанных с атриовентрикулярной проводимостью, что вызвано влиянием этого препарата). Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Взаимодействия, требующие соблюдение осторожности при совместном использовании – пациенты, получающие антикоагулянтную терапию: комбинированное введение местных анестетиков и антикоагулянтов, например таких, как гепарин, ацетилсалициловая кислота, вызывает сильное кровотечение или повышает склонность к кровотечениям. - пациенты, получающие фенотиазин (препарат фенотиазин снижает вазоконстрикторный эффект эпинефрина, поэтому следует избегать комбинированного лечения). - пациенты, получающие лечение неселективными бета-блокаторами (эпинефрин может вызвать повышение артериального давления). - при совместном приеме с Имипрамином в качестве антидепрессанта может развиться пароксизмальная гипертензия с возможным нарушением сердечного ритма (на действие эпинефрина или норэпинефрина влияют волокна симпатических нервов). - при совместном применении с селективными и неселективными ингибиторами МАО (моноаминоксидазы) Ипрониазидом, Моклобемидом, Толоксатоном сосудосуживающее действие эпинефрила и норэпинефрила возрастает, имеется риск повышения артериального давления. Следует принимать общепринятые меры. Вводить под строгим медицинским контролем. - совместное применение с гуанетидином и другими аналогичными препаратами для глаукомы не рекомендуется. - при значительно повышенном артериальном давлении (время ответа симпатических нервов снижается и/или на действие эпинефрина или норэпинефрина влияют волокна симпатических нервов). Специальные предупреждения Аллергические реакции - совместный прием с гуанетидином или другими аналогичными препаратами, применяемым при глаукоме т.к. при их совместном приеме значительно повышается артериальное давление - пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями: с аритмией, заболеваниями сердца и ишемической болезнью сердца - пациентам с тяжелым гипертиреозом - пациентам с тяжелым кардиотиреотоксикозом - пациентам с тяжелым диабетом - пациентам с тяжелой формой миастении Гравис или с дефицитом активности холинэстеразы плазмы - пациентам, которым вводили ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в течение последних 2-х недель -пациентам, которые получают лечение комбинированными трициклическими антидепрессантами - пациентам, имеющим возможность, получить общую анестезию. Необходимые меры предосторожности при применении Внимание: Не вводить внутривенно. Необходимо производить аспирацию перед любой инъекцией, во избежание введения препарата в кровоток. При случайном введении внутривенно могут наступить судороги, нарушение деятельности центральной нервной системы или сердца, кома. В результате чего, может наступить остановка дыхания. Реанимационное оборудование, кислород и другие реанимационные препараты должны быть доступны для немедленного использования. Для пациентов с артериальной гипертензией или диабетом следует учитывать риск летального исхода на месте. Тщательный и постоянный мониторинг жизнедеятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем (адекватность вентиляции) и состояние сознания пациента следует проводить после каждой местной анестезии препаратом. Повторные дозы могут вызвать значительное повышение уровня в крови из-за возможного накопления препарата. Препарат может вызывать локальную или системную токсичность и должен применяться с осторожностью. Местная токсичность может включать ишемическое повреждение или некроз, которые могут быть связаны со спазмом сосудов. Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов во время и после введения сильнодействующих общих анестетиков, так как при таких условиях может возникнуть сердечная аритмия. Признаки метгемоглобинемии могут возникать немедленно или могут быть отсрочены на несколько часов после воздействия и характеризуются синюшным обесцвечиванием кожи и/или аномальным окрашиванием крови. Уровень метгемоглобина может продолжать расти; поэтому немедленное лечение необходимо для предотвращения более серьезных побочных эффектов со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, включая судороги, кому, аритмии и смерть. Прекратите введение препарата и любые другие окислители. В зависимости от тяжести признаков и симптомов пациенты могут реагировать на поддерживающую терапию, то есть кислородную терапию, гидратацию. Более тяжелые клинические проявления могут потребовать лечения метиленовым синим, обменного переливания или гипербарического кислорода. Метод и путь введения Не вводить внутривенно! Введите локальную или парциальную инъекцию в слизистую оболочку полости рта. Посредством теста на всасывание проверьте, не произведена ли инъекция в кровеносный сосуд. Скорость введения не должна превышать 1 мл / мин. Перед использованием данного лекарственного препарата необходимо соблюдать следующие условия: - проверить конституцию пациента и уточнить у него последние данные об аллергии - если существует риск развития аллергической реакции, выполнить тест с 5 ~ 10% от объема. - повторно выполнить тест на всасывание для контроля, чтобы инъекция с лекарством не попала в кровеносный сосуд - продолжать поддерживать разговор с пациентом - при совместном введении с другим лекарством, следует наблюдать за пациентом, оценивая его лабораторные показатели и клинические симптомы - следует избегать введения инъекции в инфицированную зону или в зону с воспалением. Эффект местного анестетика может быть снижен - следует рекомендовать пациенту воздержаться от приема пищи после операции, до тех пор, пока чувствительность в зоне анестезии не вернется к норме. Меры предосторожности по использованию картриджной ампулы: - перед применением, резиновую крышку следует продезинфицировать 70% этанолом или 90% изопропиловым спиртом - ни в каких случаях, картриджные ампулы не должны содержаться в жидкости - препарат нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами - не использовать повторно содержимое картриджной ампулы - все остатки препарата вместе с картриджной ампулой должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями. Визуально проверьте препарат на предмет твердых частиц и изменение цвета до введения.
